Allay Therapeutics完成5750万美元D轮融资，推动术后镇痛疗法进入关键注册阶段
2025年6月5日，临床阶段的生物科技公司Allay Therapeutics近日宣布完成5750万美元D轮融资，致力于通过超长效镇痛产品彻底改变术后疼痛管理和康复方式。本轮融资由全球顶级投资者Lightstone Ventures和ClavystBio联合领投，现有股东NEA、Arboretum Ventures、Vertex Growth、Vertex Ventures Healthcare和Brandon Capital也继续参与。新投资者包括IPD Capital、新加坡的EDBI和SGInnovate，同时汇丰创新银行（HSBC Innovation Banking）也为公司提供了额外的风险债务融资。
与此同时，Allay还宣布任命资深制药高管Joe Zakrzewski为董事会主席，并由ClavystBio的Anselm Tan加入董事会，作为此次融资交易的一部分。
Allay的日本合作伙伴Maruishi Pharmaceutical已将其授权协议的地域范围从日本扩展至韩国和台湾。作为协议修订的一部分，Maruishi也对Allay进行了追加投资。目前，该公司正在日本开展一项关于ATX101的I/II期多中心开放标签安全性临床研究。
此次融资所得将用于支持公司正在进行的ATX101注册性2b期临床试验，适应症为全膝关节置换术（TKA）后的术后镇痛治疗，并将进一步推动Allay超长效药物平台在其他高疼痛手术后未满足需求的适应症扩展。ATX101是一种新型在研镇痛药，旨在提供手术后的长期镇痛效果，减少对阿片类药物的依赖，加快患者恢复进程。
Lightstone Ventures管理合伙人Mike Carusi表示：“我们非常高兴此次融资获得了来自美国和亚洲生物科技及医疗器械投资机构的强力支持。这将助力Allay将其产品平台推进至关键性临床开发阶段。目前公司正于美国开展ATX101在TKA手术中的注册性2b期试验，并有望在未来数月完成入组。”他还补充道，“Allay是Lightstone新加坡基金与The Foundry孵化器共同孕育的成果，看到它不断成长令人倍感欣慰。”
Allay Therapeutics总裁兼首席执行官Adam Gridley指出：“自我们获得FDA授予的突破性疗法认定（BTD）后，并于2025年3月顺利完成了建设性的Type B会议，我们已经拥有清晰的开发路线图以完成TKA适应症下的ATX101开发计划，并正积极探索骨科、美容外科、麻醉科及其他软组织手术中的未满足需求。”
ClavystBio数字健康与医疗科技负责人Anselm Tan表示：“我们非常自豪能支持Allay推进其一流的非阿片镇痛解决方案，解决患者在术后疼痛和康复不良方面的痛点。Allay正是ClavystBio致力于将新加坡生命科学技术推向全球使命的最佳体现。ATX101只是其产品管线中的一员，这背后凝聚了新加坡卓越的研发实力、跨国团队的紧密协作以及全球投资者联盟的有力支持。”
Allay的注册性2b期临床试验正在美国多个中心同步开展，招募对象为接受TKA手术的200名患者。该试验于2025年2月启动，为三组对照随机研究，比较ATX101（1500mg）、安慰剂与布比卡因（bupivacaine）阳性对照组的疗效。在之前的剂量探索性2b期试验中，ATX101已在疼痛强度、阿片类药物使用率和术后功能恢复方面展现出优于标准治疗布比卡因的临床显著疗效，其镇痛效果可持续四周，功能改善持续至术后60天。基于上述结果，ATX101已获得FDA授予的突破性疗法认定。注册性试验结果预计将于2025年第四季度公布，III期试验计划于2026年启动。
关于Joe Zakrzewski：
Joe Zakrzewski在生物科技和制药行业拥有超过30年的领导经验，曾创立多家生物技术公司，并为众多专利的发明人。他目前担任多家上市及私营公司的董事会成员。其运营生涯包括曾任Amarin Pharmaceuticals董事长兼CEO，Orbimed风险合伙人，Xcellerex（后被GE Healthcare收购）董事长、总裁兼CEO，以及Reliant Pharmaceuticals（后被GSK收购）首席运营官。在此之前，他曾在Eli Lilly & Company担任全球商务拓展领导职务。Zakrzewski拥有Drexel大学化学工程学士与生化工程硕士学位，以及印第安纳大学金融MBA学位。
关于Lightstone Ventures：
Lightstone Ventures是一家全球性风险投资公司，专注于投资具有颠覆潜力的生物技术与医疗科技公司。公司成立于2012年，致力于赋能富有远见的企业家，将其创新疗法和技术带向真正有需要的患者。过去20年，其团队主导的项目已促成19起并购与20次IPO。公司在波士顿、加州Portola Valley以及爱尔兰都柏林设有办公室。详情请访问：www.lightstonevc.com
关于ClavystBio：
ClavystBio由淡马锡于2022年设立，致力于通过投资和风险共建加速生命科学技术的商业化。公司专注于突破性科学与技术，投资领域涵盖治疗、数字健康与医疗科技。旗下Node 1空间为从孵化器毕业的项目提供即插即用型办公与实验环境，助力其迈向新发展阶段。截至目前，公司已在生命科学领域承诺投资超过2.2亿美元。更多信息请访问：www.clavystbio.com
关于ATX101：
ATX101是一种创新在研药物，由获批且机制明确的细胞内钠通道阻断剂——布比卡因（bupivacaine）与生物聚合物结合构成，专为术后长期镇痛而设计，适用于TKA等常见骨科手术后数周内的疼痛控制。其高药物密度、微小植入体积设计，可提供超长效镇痛，仅需在标准手术结束时简单植入，最终可自然降解为水和二氧化碳，过程无需专业培训。ATX101旨在替代现有的短效镇痛组合，是一种尚未获得FDA批准的在研产品。
关于Allay Therapeutics：
Allay Therapeutics专注于开发超长效镇痛产品，重塑患者与医生面对术后疼痛与康复的方式。其专有平台融合已验证的非阿片类镇痛成分与可降解生物聚合物，设计出可在术后局部持续释放镇痛药物数周之久的候选产品，效果远超现有镇痛疗法。该平台源自The Foundry孵化器与Lightstone新加坡基金的支持，目前Allay在旧金山湾区与新加坡均设有团队，聚集全球创业者、科学家与临床专家。更多信息请访问：www.allaytx.com
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